Dne 16. srpna 2021 společnost travere Therapeutics oznámila, že sparsentan, zkoumaný lék na léčbu IgA nefropatie (IgAN), získal pozitivní předběžné prozatímní výsledky v probíhající ochraně klíčových klinických studií fáze 3. Po 36 týdnech léčby byl pokles proteinurie ve skupině se sparsentanem ve srovnání s výchozím stavem více než třikrát vyšší než v aktivní kontrolní skupině (P&<0,0001). pokud="" jde="" o="" bezpečnost,="" sparsentan="" je="" obecně="" dobře="" snášen,="" v="" souladu="" s="" dosud="" pozorovanými="" bezpečnostními="" charakteristikami.="" podle="" výsledků="" prozatímní="" analýzy="" společnost="" plánuje="" v="" první="" polovině="" roku="" 2022="" využít="" zrychlený="" schvalovací="" kanál="" k="" podávání="" nových="" žádostí="" o="">
Sparcentan je antagonista endotelinu / angiotensinového receptoru (deara) s dvojím mechanismem. Předklinické údaje ukazují, že může snížit proteinurii, chránit podocyty a zabránit glomeruloskleróze a proliferaci mezangiálních buněk blokováním dráhy endotelinu A a angiotensinu II typu 1. IgA nefropatie je vzácné onemocnění ledvin, které často vede k terminálnímu onemocnění ledvin. U několika chronických onemocnění ledvin (jako je nefropatie IgA) má kombinace endotelinového receptoru a blokátoru receptoru pro angiotensin, inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin nebo blokátoru renin -angiotensinu silnější terapeutický účinek na proteinurii.
Do probíhající randomizované, dvojitě zaslepené, paralelní skupiny, aktivní kontroly a multicentrické ochrany klinických studií bylo zařazeno 404 dospělých pacientů s IgAN. Tito pacienti pokračovali ve vývoji proteinurie navzdory aktivní léčbě léky. Ve studii byli pacienti náhodně léčeni 400 mg sparsentanu jednou denně nebo aktivním kontrolním léčivem v poměru 1: 1. Po 36 týdnech se proteinurie skupiny sparsentanu (n=280) snížila o 49,8% a aktivita aktivní kontrolní skupiny se snížila o 15,1% (P&<>
Předběžná analýza střednědobých výsledků bezpečnosti ukazuje, že zatím jsou tyto dvě léčebné skupiny ve studii obecně dobře tolerovány, sparsentan je v souladu s dříve pozorovanými bezpečnostními charakteristikami a neexistují žádné nové bezpečnostní signály.
Sparcentan také v současné době provádí klíčovou klinickou studii fáze 3 pro léčbu fokální segmentální glomerulosklerózy (FSGS). Tisková zpráva poukázala na to, že pokud jsou schváleny obě indikace, může být sparsentan prvním lékem schváleným pro FSGS a IgAN současně.
