Jednorázové zdravotnické spotřební doplňky mohou být z katalogu odstraněny!

  Apr 01, 2021

  Zanechat vzkaz

 

Národní zdravotnická komise nedávno vydala "Odpověď na doporučení č. 9780 třetího zasedání 13. národního národního lidového kongresu" (dále jen "odpověď"), která ukazuje, že někteří zástupci navrhli upravit některé neimplantovatelné chirurgické nástroje s vysokou hodnotou v oftalmologii na jednorázové použití Doporučení pro katalog prostředků.

 

V tomto ohledu Národní zdravotnická komise uvedla, že jednorázové použití vysoce hodnotného zdravotnického spotřebního materiálu může způsobit plýtvání zdroji, znečištění životního prostředí a rostoucí náklady na zdravotní péči. V praxi mohou být některé lékařské spotřební doplňky znovu použity.

Zda jsou zdravotnické spotřební doplňky určeny k jednorázovému použití, je určeno během procesu registrace, schvalování nebo podání a je jasně stanoveno v návodu k použití. Podle článku 6 nařízení o dohledu a správě zdravotnických prostředků (revidovaných v roce 2017) formuluje, upravuje a zveřejňuje seznam zdravotnických prostředků na jedno použití Správa potravin a léčiv Státní rady ve spolupráci s odborem zdravotního a rodinného plánování Státní rady.

 

Národní zdravotní komise rovněž uvedla, že další krok bude v několika oblastech.

 

Za první se doporučuje, aby protidrogové regulační oddělení při schvalování uvádění zdravotnických prostředků na trh vyžadovalo nebo povzbuzovalo společnosti k vývoji a výrobě žravých zdravotnických spotřebních doplňků. Pro ty, které nelze znovu použít, by se měli snažit vybrat odpovídající alternativní výrobky nebo materiály, aby se vyhnuli vytvoření nepřiměřených technických překážek;

 

Druhým je spolupráce s protidrogovým regulačním oddělením s cílem posílit výzkum a demonstraci a podpořit opětovné použití klinických norem, které mohou být znovu použity v procesu diagnostiky a léčby a u nich může být zaručeno, že budou bezpečné a účinné, nezahrnuté do katalogu zdravotnických prostředků na jedno použití.

 

Nelze znovu použít.

 

Dne 4. února vydala Národní zdravotní komise "správní opatření pro klinické použití zdravotnických prostředků", která rovněž předložila požadavky na opětovné použití spotřebního materiálu: zdravotnické prostředky, které mohou být znovu použity v souladu s předpisy, by měly být vyčištěny, dezinfikovány nebo sterilizovány v přísném souladu s předpisy a jejich účinky Monitorování; zdravotnické prostředky na jedno použití nesmí být znovu použity a použité prostředky by měly být zničeny a zaznamenány v souladu s příslušnými vnitrostátními předpisy.

 

Předtím, v srpnu 2019, národní správa zdravotního pojištění také zmínila tuto otázku v "Odpovědi Národní správy zdravotního pojištění na doporučení č. 6395 druhého zasedání třináctého národního lidového kongresu".

 

Národní úřad pro zdravotní pojištění uvedl, že recyklace a opětovné použití jednorázového zdravotnického spotřebního materiálu zahrnuje příslušné zákony a předpisy, technické záruky, jako je bezpečnost a účinnost opakovaně ovladěných výrobků, ekonomická proveditelnost opětovného použití, sociální etika a vztahy mezi lékařem a pacientem, které vyžadují společný výzkum více oddělení. Zálohy.


Odeslat dotaz
Odeslat dotaz
Hangzhou Demo Medical Technology Co., Ltd je profesionální návrhář, výrobce a vývozce zdravotnických produktů v Číně.