Zdravotnické přístroje, které mohou zaručit jejich bezpečnost a účinnost pomocí rutinní kontroly, jsou třídy I.
Zdravotní zařízení, které může zaručit jeho bezpečnost a účinnost pomocí speciální kontroly, je třída II
Třída III se týká zdravotnických prostředků, které jsou implantovány do lidského těla a používají se k podpoře, udržování života nebo vysokému potenciálnímu ohrožení lidského těla a musí být přísně kontrolovány z hlediska jejich bezpečnosti a účinnosti.
