Jednorázová léčba po dobu jednoho roku je účinná a rané klinické výsledky léčby prevence AIDS jsou pozitivní

Dnes MSD oznámila, že má pozitivní výsledky v klinickém hodnocení fáze 1 se studií nrtti, islatravir (také znám jako mk-8591). Tři různé dávky islatraviru byly použity jako subkutánní implantáty s pomalým uvolňováním (implantát), které mohou udržet koncentraci léčiva vyšší než předem stanovený farmakokinetický (PK) práh do 12 týdnů po implantaci. Očekává se, že dávka 56 mg ilatraviru udrží koncentraci léčiva nad prahovou hodnotou po dobu více než jednoho roku. Na základě tohoto pozitivního výsledku zahájí MSD klinické studie fáze 2, aby dále prozkoumala potenciál subkutánního implantátu islatraviru jako dlouhodobé léčby pre-expoziční prevence (PREP). Může poskytnout až 12 měsíců ochrany pouze s jedním užíváním drog.

Se vznikem koktejlové terapie se AIDS změnil z neslýchané nemoci na chronické onemocnění, které lze kontrolovat léky. V některých zemích je však výskyt AIDS stále vysoký. Cílem preventivní léčby před expozicí je zabránit lidem s rizikem infekce HIV- 1 a snížit riziko infekce HIV- 1. Současná preventivní terapie však musí být denně užívána vysoce rizikovými skupinami a nízká shoda zvýší riziko infekce.

Islatravir je inovativní nrtti vyvinutý společností moshadong. Předklinické studie ukazují, že může inhibovat funkci RETROENZYMU HIV prostřednictvím mnoha mechanismů. Jeho mechanismus se liší od schválené anti HIV terapie a tradiční nukleosidový inhibitor reverzní transkripsázy (NRTI). V současné době byl mosartan testován v několika klinických studiích jako jednorázová přípravka na přípravu léku a v kombinaci s jinou antivirovou léčbou infekce HIV.

V této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii fáze 1 implantováno 24 zdravých účastníků implantát s různými dávkami islatraviru do horní části paže, který může lék pomalu uvolnit v těle, čímž se dosáhne dlouhodobého udržení koncentrace lékové léčby. Po 12 týdnech implantace byl implantát odstraněn a účastníci byli poté hodnoceni po dobu 8 týdnů.

Výsledky ukázaly, že koncentrace islatraviru byla udržována nad hladinou antivirotik po dobu 12 týdnů. Vyšší dávka (52 mg a 56 mg) islatraviru může udržet koncentraci léčiva nad prahovou hodnotou po odstranění implantátu až do konce studie. Na základě těchto výsledků a předchozích hodnocení implantátu islatraviru vědci očekávají, že podávání udrží koncentrace léčiv nad cílovou prahovou hodnotou PK po dobu nejméně jednoho roku.